How did hair restoration surgery become so popular and what contributed to the evolution of a Black Market?
The popularity of hair restoration surgery has emerged in large part due to the innovation and research by physician members of the ISHRS who over a period of decades, developed and refined a surgical technique known as follicular unit transplantation. When properly performed this surgery is safe and effective at reversing the appearance of hair loss and providing natural looking results for patients with androgenetic alopecia (AGA), aka male pattern baldness, and other forms of hair loss.
Inicialmente, este método avanzado de extracción del área donante implicaba la extracción de una tira lineal de cabello y piel del donante. La escisión de elipse lineal (tira) requería de un equipo de técnicos capacitados para diseccionar cuidadosamente los mechones de cabello naturales (unidades foliculares) desde la tira de tejido mediante disección microscópica. Los pequeños injertos de la unidad folicular eran luego redistribuidos en pequeñas microincisiones en las áreas de pérdida de cabello. Este método puede recrear la apariencia de una cobertura natural del cabello cuando los injertos se redistribuyen en cantidades suficientes, lo suficientemente cerca unos de otros como para que el ojo lo perciba como una densidad comparable a la natural.
La cirugía de tira extraía cabello del donante del área de mayor densidad en la parte posterior y los laterales de la cabeza; lo que es más importante, áreas con menos probabilidades de verse afectadas por la pérdida genética de cabello asociada con la alopecia androgenética (AGA) a medida que los pacientes envejecen. Requería que el médico tuviera la habilidad de usar un bisturí, comprender la anatomía del cuero cabelludo y conocer los principios de la sutura. También dejaba una cicatriz lineal que solía ocultarse fácilmente con el cabello circundante, pero que podía ensancharse y limitar la capacidad de los pacientes para llevar el cabello muy corto. Esta técnica de extracción del donante y los injertos de unidades foliculares dejaron obsoleta la antigua técnica de “sacabocados e injertos circulares” (apariencia de pelo de muñeca). El equipo de técnicos tenía que estar bien capacitado para manipular los injertos y evitar daños o su destrucción durante el proceso de disección. A medida que el tamaño de las sesiones de injerto aumentaba, los médicos capacitaban a más personal y delegaban la colocación de los injertos para mejorar la eficiencia del procedimiento de restauración capilar.
Lamentablemente, cuando algunos médicos también comenzaron a permitir que sus técnicos practicaran la cirugía realizando incisiones en el sitio receptor para la colocación de injertos —argumentando que un pinchazo con aguja no era una incisión—, dieron un paso más hacia permitir que técnicos sin licencia se convirtieran en cirujanos de trasplante capilar ilegales o “de la noche a la mañana”. Los asistentes éticos entendían que estaban ayudando a sus cirujanos y comprendían que no tenían una licencia médica para realizar procedimientos médicos de forma independiente. Sin embargo, otros asistentes capacitados decidieron capitalizar aún más sus habilidades y comenzaron a contratarse de forma independiente con médicos, algunos de los cuales no podían realizar la cirugía de restauración capilar por sí mismos.
Esta última circunstancia violaba las regulaciones médicas en la mayoría de las jurisdicciones. Estas regulaciones exigen que un médico sea experto y conocedor de cualquier procedimiento que delegue o supervise. La delegación inadecuada o excesiva sentó las bases para el desarrollo de un Mercado Negro, donde los técnicos eludían la facultad de medicina u otros programas de formación o residencia profesional médica, las licencias y los estándares legales impuestos por las leyes y regulaciones diseñadas para la protección del paciente. El único “obstáculo” era conseguir que un médico extrajera el área donante, lo que requería bisturí y sutura. Esta obstrucción se eliminó mediante el desarrollo de una técnica de escisión quirúrgica diferente para extraer los injertos del donante que hoy se conoce como escisión de unidad folicular (FUE), o anteriormente, extracción de unidad folicular.
How did the Evolution of FUE (follicular unit excision) promote the Hair Transplant Black Market?
Hace aproximadamente una década, una “nueva” técnica comenzó a ganar popularidad, que hoy se llama FUE (escisión de unidad folicular). Implica el uso de un microbisturí circular (punch) de 1 mm o menos de tamaño para extirpar unidades foliculares individuales o agrupaciones. No implicaba el corte con bisturí ni sutura, pero en realidad creaba áreas más grandes de heridas en la piel al producir miles de incisiones diminutas pero abiertas de espesor total en el cuero cabelludo, dependiendo del número de injertos necesarios o planificados para una cirugía determinada.
Se anunció y aceptó como “mínimamente invasiva” porque no creaba la única herida abierta más grande que la elipse durante el transcurso de la cirugía. Debido a que no requería el conocimiento para usar un bisturí, o la experiencia para suturar, era más fácil para los técnicos y especialistas en marketing argumentar que no era una “cirugía real”. Esto, por supuesto, no es cierto. Las incisiones de espesor total en el cuero cabelludo para extirpar tejido de injerto son una cirugía.
El requisito de administrar anestesia local en grandes áreas del cuero cabelludo y las largas sesiones de cirugía de más de 4 horas, así como la necesidad de tomar decisiones médicas meditadas sobre la densidad de la extracción del donante a medida que se aborda cada centímetro cuadrado, hacen claramente de este un procedimiento quirúrgico que requiere experiencia médica para realizarlo de manera segura y correcta. No obstante, la técnica FUE de extracción con microbisturí circular facilitó que algunos médicos que no deseaban aprender esta técnica, o que no podían realizarla, decidieran delegarla en personal técnico sin licencia.
Se alentó a algunos médicos a unir fuerzas con empresarios para delegar deliberadamente la cirugía en técnicos sin licencia y no regulados. Al permitir que los técnicos hicieran el trabajo en múltiples pacientes al mismo tiempo, podían obtener mayores beneficios. En algunos lugares, permitir que técnicos sin licencia y no regulados realizaran cirugías, incluso bajo supervisión, tuvo el efecto de alimentar la creencia de personas sin formación alguna de que ellos también podían realizar cirugías, ya fuera usando el nombre y la licencia de un profesional médico y realizando la cirugía por ellos, o a veces, ¡sin ningún profesional médico con licencia!
Hay muchos países donde existe un Mercado Negro en la cirugía de restauración capilar. La seguridad del consumidor para cualquier bien y servicio, incluidos los procedimientos médicos, es tan buena como el gobierno encargado de proteger el interés público. Algunos gobiernos y reguladores están haciendo la vista gorda e ignorando los riesgos para la seguridad del paciente.
If Black Market surgery is cheaper why should patients be worried about it?
Patients should care because of what they are losing and what they are risking. Buying into the hair transplant Black Market isn’t about purchasing a low cost “knock off”. Medical care and medical risks are far different than the purchase of a purse, shoes, or pair of sunglasses. These latter items are disposable, and if the quality does not meet a consumer’s expectations, there is no long-term consequence to making a bad choice. The consequences of a bad hair restoration surgery can vary from minor to severe and even life threatening, and all will last a lifetime.
It is true there is a reduced cost for any surgery without the expensive ‘trappings’ of the medical paradigm. But patients need to know what are the ‘trappings’ that are not included? First of all, eliminating the cost of medical expertise via medical professional school and training is a dangerous choice for many reasons. At the outset, during diagnosis for treatment of the cause of hair loss, the absence of a knowledgeable medical practitioner eliminates the opportunity for a patient with a medically reversible cause to be treated and avoid surgery. It also prevents patients who are not good candidates for surgery—e.g., too little permanent donor hair- to learn this before spending money on an unnecessary, inadequate or failed procedure.
Supporting a Black Market of unlicensed, unregulated technicians also sidesteps medical professional licensing boards who provide oversight and can suspend or revoke licensure for medical practitioners who harm patients. Choosing a Black Market clinic eliminates malpractice insurance costs because such clinics involve people who are not insured or in the case of a token doctor would likely need to lie about their improper delegation model in order to get their insurer to cover an incident. This need for deception permeates the ethics for care that patients receive.
Black market clinics with little or no medical expertise may avoid the costs of required disinfection procedures which, in regulated clinics, reduce infection risks. Perhaps one of the most troubling areas of Black Market cost cutting are the violation of regulations forbidding surgery patients from being operated on in the same room simultaneously, in order to avoid cross contamination of blood born infections such as HIV, Hepatitis C, or spongiform encephalopathy (mad cow disease)—to name a few. Reports of industrial style clinics or “mills” with patients lined up side by side during surgery, pose tremendous cross contamination risks that won’t be revealed for years if they occur. These types of infections could be transmitted to future sexual partners, too.
Black market clinics also do not incur the overhead cost of postoperative follow up with physician oversight to manage problems if things go wrong. This website will share with you the cases of many patients who have experienced what can go wrong with Black Market surgery.
Why aren’t medical regulators doing something about the dangerous Black Market?
El ISHRS es una organización internacional, pero no es un organismo regulador. Durante varios años ha dado a conocer sus preocupaciones sobre el ejercicio ilegal de la medicina en la cirugía de restauración capilar a los organismos reguladores de todo el mundo. Sin embargo, suele ocurrir que las quejas de los pacientes reciben mucha más atención que las quejas de los médicos. Incluso ahora, con un número creciente de quejas de pacientes sobre los resultados de las cirugías del Mercado Negro, como se señaló anteriormente, una respuesta regulatoria es tan fuerte como el gobierno o los gobiernos que las supervisan y las hacen cumplir.
Lamentablemente, incluso algunos reguladores y legisladores se ven influenciados por presiones o preocupaciones que, sorprendentemente, pueden no situar la seguridad del paciente como la máxima prioridad. Dicho esto, las demandas contra médicos que han delegado indebidamente la cirugía de un paciente en técnicos se están abriendo camino a través de los sistemas legales en los EE. UU. y el Reino Unido, y a medida que esta práctica fraudulenta gana más atención regulatoria, hay esperanza de que se reafirme el paradigma regulatorio que protege a los pacientes.
How can patients tell if they are being courted by a Black Market clinic?
An internet marketer can say most anything to entice a patient. The best evidence that you have identified a real doctor is, first of all, to verify their medical credentials with the local medical professional licensing authority. The ISHRS website can also assist patients to cross reference the name and location of an advertised specialist with the global “Find a Doctor” data base on this website.
Member doctors who have become “Fellows “of the ISHRS have earned this title of recognition by being a longstanding member in this organization, attending meetings and workshops, contributing to education through lectures and publications, and generally establishing their commitment to ongoing education and training in this field. If you do not have an ISHRS member with the designation of “Fellow” near you, you can also request evidence of training in hair restoration surgery, workshop attendance and, finally, review actual before and after results of the doctor’s work.
Revise la siguiente lista de verificación al decidir someterse a una cirugía con un médico o clínica en particular para reducir los riesgos asociados con las clínicas del Mercado Negro.
1) Check with local/regional authorities to insure that any “doctor” advertising for your business is legally licensed to operate in the advertised jurisdiction.
2) Know what your surgeon is supposed to look like, what their experience and training in hair restoration surgery has been, review before and after examples of their work and are not “stock” photos (ask your surgeon to verify this) and make it known that only your surgeon or a licensed professional operating in their scope of practice delegated by your surgeon—with your consent—will be allowed to make any incisions/excisions on your scalp/body.
3) Ask who will be designing your hair line, supervising graft placement, as well as determining anesthetic requirements. All of these tasks require judgements that should be made by your doctor or licensed medical professional operating within their scope of practice.
4) Inquire how many surgery cases will be performed at the same time under your doctors supervision…if there are multiple cases happening, it is likely your surgery is being performed by someone who is not your doctor, and you should know who that is, whether they are licensed to perform surgery, and how they will be held responsible or who will assist you if there are any difficulties in your postoperative course.
Does working with a doctor who is an ISHRS member guarantee that I will have a licensed medical professional doing the surgery?
El ISHRS promueve “Cirujanos realizando Cirugías” y exige a los miembros que firmen un acuerdo de membresía para dar fe de su adhesión a nuestro estándar de mejores prácticas, donde los médicos u otros profesionales médicos con licencia que operan dentro de su ámbito de práctica realizan todas las incisiones y escisiones quirúrgicas. Dicho esto, tales acuerdos dependen de un sistema de honor, y el ISHRS no puede garantizar que un miembro que firma el acuerdo realmente lo cumpla.
En su lugar, se alienta a los pacientes a preguntar a su médico propuesto quién realizará las escisiones de sus injertos y las incisiones en el sitio receptor, y cuáles son sus credenciales si no es el médico. Si el médico le dice que delegará la cirugía, debe ser en un profesional médico legalmente autorizado. Si delega en un técnico sin licencia y no regulado, debe determinar si esto es legal en su zona. Si la delegación es legal, debe solicitar evidencia de que su médico tiene suficiente experiencia en cirugía de restauración capilar para delegar y supervisar a su técnico. También debe asegurarse de que su médico no esté utilizando fotos de “archivo” de una empresa de dispositivos médicos o resultados de otros médicos, y que cualquier portafolio de resultados refleje las habilidades y la capacidad de su cirujano con licencia.
What are the risks to patients of using Black Market clinics?
As previously noted there are many risks to being a patient in the Black Market. Photos of some of the devastating consequences will be added to this website as they continue to be sent to us.
Some of the risks such as blood born infections from cross contamination by inappropriately sterilized tools or patient proximity cannot be known unless or until patients are tested for them. But the following are among the risks that are currently being seen with increasing frequency:
Donor Area Overharvesting—moth eaten appearance of the donor area with extensive scarring and permanently reduced density due to the marketing technique of promising potential patients “as many grafts as possible”—but which actually result in taking too many grafts or creating too many holes which turn into scars and damages the donor hair
Donor Area Necrosis: Too many punch holes placed too close together may compromise blood supply to the remaining skin, leaving areas of dead tissue that will scar with no hair
Poor Graft Growth: This may stem from either graft waste (technicians with no oversight may not place all harvested grafts due to time constraints for the next case), or poor harvesting techniques, or improper handling techniques including allowing the grafts to dry out during placement resulting in poor growth
Recipient Area Necrosis: Too many incisions placed to deeply or too close together may compromise blood supply to the skin and result in tissue death in the recipient area
Unnatural Appearing Results: Hair transplants are best performed by a surgeon experienced in designing aesthetic hairlines, instead of by technicians who have minimal to no hairline design training, Furthermore, technicians who practice in an unsupervised setting are illustrating their propensity to work outside legal safeguards that require medical licensure, have no reputation to protect, and have little incentive to provide patients the best result. They also do not typically see patients in follow up to evaluate their results. From their perspective each patient may be just one of many having a procedure that day and their primary goal is to finish the job and move on.
Surgical Infections: In one reported instance a rapidly spreading scalp infection caused the loss of a patient’s eye; other severe scalp infections have been reported to require antibiotic therapy by a licensed medical professional
Deaths: While this procedure has a low risk of complications when properly performed, like any procedure performed with local anesthesia there is a risk of medication toxicity resulting in cardiac arrhythmia, neurologic symptoms such as seizures, and death. Although still infrequent, reports of deaths during or after a hair transplant procedure have seen an uptick in recent years, associated with inexperience or the unlicensed practice of medicine in this field.
Desregulación de la profesión médica: hay intereses del Mercado Negro en juego en este campo, con personas que creen que la licencia médica no es necesaria para el ejercicio de la medicina. Si el público apoya la necesidad de una evaluación ética de los médicos a través del proceso de educación médica y la supervisión regulatoria para aquellos a quienes se les otorga el privilegio de operar o proporcionar medicamentos, y apoya el requisito de un conocimiento adecuado de las condiciones médicas relacionadas o no relacionadas que contribuyen a algunos casos de pérdida de cabello, instamos a los pacientes a rechazar el paradigma del Mercado Negro. Les instamos, por su propia seguridad y la de los demás, a enviar un mensaje a los piratas del Mercado Negro de que no se convertirán en su próxima víctima, ¡y a evitar que tales piratas reduzcan los estándares de seguridad del paciente y se trasladen a otros aspectos de la atención médica!
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If you have been negatively affected by this Black Market incursion into medical/surgical treatment for hair loss please contact the ISHRS to share your story. If you have been a patient of the Black Market but did not experience a negative outcome, you were lucky, but your support of the Black Market should not be shared with other patients who may suffer the consequences of the unlicensed practice of medicine.
Para saber más sobre qué es un mercado negro, consulte esta página.
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